拜登政府加强针计划遇挫! FDA专家组反对广泛接种辉瑞加强针的计划

avatar
· Views 191

摘要:周五FDA顾问会议拒绝辉瑞的全民注射加强针申请,只建议供应至少年满65岁的老人。FDA顾问委员会的建议意味着,拜登政府全民普及加强针的计划不得不推迟。

拜登政府下周就启动全美加强针注射的计划遭遇挫折。

辉瑞此前向美国食药监局FDA提出申请,希望在第二针疫苗注射约六个月后,FDA授权对年满16岁的接种者追加注射第三针其与研发的新冠肺炎疫苗。

但在美东时间17日周五下午的会议上,FDA的顾问专家拒绝顺应辉瑞这一申请建议FDA批准全民普及加强针。表决结果显示,仅有2人投票赞成建议批准,16票反对。

不过,专家组一致投票(18-0)同意为65岁以上人群和具有严重疾病的高危人群批准加强针——在完全接种辉瑞新冠疫苗至少6个月后,这类人群可以接种辉瑞新冠疫苗加强针。

专家小组成员表示,虽然他们认为老年人或其他更脆弱的群体可能需要接种加强针,但对较年轻的人群这方面需求可能没有那么紧迫,而且打加强针可能带来其他医疗风险。

拜登政府加强针计划遇挫! FDA专家组反对广泛接种辉瑞加强针的计划

FDA顾问委员会的建议意味着,拜登政府全民普及加强针的计划不得不推迟。其原计划从9月20日、即下周一开始,对已完成接种至少八个月的国民提供加强针注射,但这一方案还需要FDA和美国疾控中心批准。


FDA有是否批准加强针的最终决定权。虽然FDA通常都会考虑专家组的建议,但该机构有权力不采纳他们的建议。最近传出的消息已经显示,FDA不会很快给拜登政府抗击疫情计划的重要行动开绿灯。

作为“推广疫苗加强针”计划发起人之一的白宫首席医学顾问福奇曾表示,FDA可能在9月20日前批准辉瑞新冠疫苗加强针。

不过近期美国社会对白宫和福奇的反对呼声越来越高,若最终FDA不顾专家组阻挠批准了对16岁以上人群使用加强针,则福奇以及拜登可能被批评“不相信科学”。(民主党曾经批评前总统特朗普“不相信科学”)

拜登政府加强针计划遇挫! FDA专家组反对广泛接种辉瑞加强针的计划

FDA周五会议前,本周一《柳叶刀》发布了被媒体称为“全明星”阵容的18名科学家共同撰写的报告,认为对大多数已经接种过疫苗的人来说,加强针没有必要,现在更应该让未接种者使用当前的疫苗产生免疫力。


上述《柳叶刀》报告的作者中,有两人来自FDA,分别是FDA疫苗研究和审评办公室的主管Marion Gruber和她的副手Philip Krause科学家。两人均表示今年晚些时候会卸任。媒体称,这两人也是去年反对特朗普政府加快授权使用新冠疫苗的FDA官员,他们辞职可能是为了反对推出加强针。

拜登政府加强针计划遇挫! FDA专家组反对广泛接种辉瑞加强针的计划

日内辉瑞公司股票收跌1.3%,盘后再跌0.24%至每股43.75美元,触及8月2日以来的低位。BioNTech收跌3.61%,盘后再跌1.11%。辉瑞的疫苗同行莫德纳收跌2.41%,盘后再跌0.43%.

คำชี้แจง (Disclaimer) : เนื้อหาข้างต้นเป็นเพียงมุมมองของผู้เขียนแต่เพียงผู้เดียว และไม่ได้แสดงหรือสะท้อนถึงจุดยืนอย่างเป็นทางการของ Followme แต่อย่างใด Followme ไม่รับผิดชอบต่อความถูกต้อง ความครบถ้วน หรือความน่าเชื่อถือของข้อมูลที่ปรากฏ และจะไม่รับผิดชอบต่อการดำเนินการใด ๆ ที่เกิดขึ้นจากเนื้อหานั้น เว้นแต่จะมีการระบุไว้เป็นลายลักษณ์อักษรอย่างชัดเจน

ชอบบทความนี้ไหม? แสดงความขอบคุณโดยการส่งทิปให้ผู้เขียน
ตอบกลับ 0

  • tradingContest